‘Kanser olduğumu düşünüyorlardı’: İspanya’da Britanyalıların ölümüyle bağlantılı olarak İngiltere’de ağrı kesici yasaklandı | İlaçlar

Birkaç İngiliz kurbanı temsil eden bir hasta grubu, insanları bir dizi ciddi hastalık ve ölüme yol açan, ülkenin en popüler ağrı kesicilerinden birinin potansiyel olarak ölümcül yan etkilerinden korumamakla suçlanan İspanyol hükümetine karşı yasal işlem başlattı.

İspanya’da Nolotil markası altında yaygın olarak satılan bir ilaç olan Metamizol, İngiltere, ABD, Hindistan ve Avustralya dahil olmak üzere birçok ülkede yasaklandı. Bu, agranülositoz adı verilen, beyaz kan hücrelerini azaltan ve yaşamı tehdit eden enfeksiyon riskini artıran bir duruma neden olabilir.

THE İlaçtan Etkilenen Hastalar Derneği (ADAF), advers ilaç reaksiyonlarının sepsis, organ yetmezliği ve ampütasyonlara yol açtığını iddia ediyor. 1996 ile 2023 yılları arasında İspanya’da yaşayan veya orada tatil yapan 170 Britanyalının da aralarında bulunduğu yaklaşık 350 şüpheli agranülositoz vakası tespit edildi.

ADAF, ilacın ölüme neden olmuş veya katkıda bulunmuş olabileceğini düşündüğü 40’tan fazla ölümü inceliyor. Hasta grubu, 2009’da yapılan bir çalışma da dahil olmak üzere vaka raporlarının İngiliz nüfusunun ilacın yan etkilerine karşı daha duyarlı olabileceğini öne sürdüğünü ancak bunun bağımsız bir bilimsel çalışma tarafından doğrulanmadığını söyledi.

Grup uyuşturucu araştırması ve yeni kontroller talep ediyor. Temyiz başvurusunu 14 Kasım’da Madrid’deki Ulusal Mahkeme’ye sundu. Örgütün kurucusu Cristina García del Campo şunları söyledi: “Bu ilaç insanların hayatını mahvetti ve artık geri çekilmesi gerekiyor. Bir bayan üç tablet aldı ve ayaklarının bir kısmı ile birkaç parmağı kesildi. Sizi öldürmese bile, sepsis olduğunuzda vücudunuz artık aynı değildir.

Metamizol ticari olarak ilk kez 1922’de Almanya’da üretildi ve agranülositoza neden olma riskinin olduğu keşfedilene kadar dünya çapında mevcuttu. Yaklaşık 30 ülkede kullanımdan kaldırılmıştır ancak AB çapında hâlâ yaygın olarak mevcuttur.

Çalışmalar, ilaca yanıt olarak tahmini agranülositoz insidansında, yaklaşık 2.000’de bir ila milyon kullanıcı başına 1,1’in altına kadar dramatik bir değişiklik olduğunu göstermiştir. A Avrupa İlaç Ajansı Raporu Aralık 2018’de “agranülositozu tetikleme potansiyelinin belirli popülasyonların genetik özellikleriyle ilişkili olabileceği” öne sürüldü.

Jávea’dan Alicante’ye tercüman olan García del Campo, İrlandalı müşterilerinden birinin vücudunu tahrip eden enfeksiyonlar nedeniyle ciddi şekilde hastalanınca araştırmaya başladı. Dénia Şehir Hastanesine kaldırıldı ve 18 Kasım 2017’de sepsis ve çoklu organ yetmezliği nedeniyle hayatını kaybetti.

Şöyle dedi: “Yanındaki son kişi bendim ve elini tuttum. Onunla birlikte olduğum süre boyunca “Bu neden oluyor?” diye sormaya devam ettim. Bir kişi hastayken bu korkunç enfeksiyona nasıl yakalanır? »

Agranülositoz ve sepsis hakkında yerel olarak duyduğu son endişe verici raporları derlemeye başladı. Aralık 2017’de bir gece, altı vakayla ilgili topladığı tüm dosyaları ve tıbbi notları dağıttı. Sonra aklına geldi: olaya dahil olan herkes metamizol alıyordu.

García del Campo’nun dosyasındaki hastalardan biri olan, Jávea’da yaşayan 80 yaşındaki İngiliz gurbetçi Paddy Clancy, geçen hafta, Eylül 2017’de omuz ameliyatı sonrasında kendisine metamizol verilmesinin ardından neredeyse ölmek üzere olduğunu söyledi. Vücuduna enfeksiyonla savaşma konusunda en iyi şansı vermek için uyarılmış bir koma.

Clancy şunları söyledi: “Eşime ‘Böbreklerinin kasıldığı ve organlarının iflas ettiği’ söylendi. Hafta sonunu atlatamayacağımı düşündüler. Aile, vücudunda genellikle enfeksiyonlarla savaşan beyaz kan hücrelerinin ciddi şekilde tükendiğini öğrendi.

Clancy 39 gün sonra komadan çıktı. 22 kilo vermişti ve artık ayakta duramıyordu ama yavaş yavaş iyileşti. Kayıtları onu neredeyse öldüren hastalığı doğruluyor: “metamizol ile ilişkili agranülositoz.”

García del Campo birçok benzer vaka keşfetti. İrlandalı tatilci William Smyth (66), Nisan 2016’da omuz ağrısı nedeniyle Nolotil reçete edildikten sonra çoklu organ yetmezliğinden öldü. İspanya’da yaşayan 59 yaşındaki Mary Ward, Marbella’daki bir ameliyatın ardından Nolotil verildikten ve agranülositoz ve komplikasyonlara yakalandıktan sonra Mart 2006’da öldü. Başka bir vakada, 60’lı yaşlarındaki bir kadın, ilacı aldıktan ve sepsis geliştirdikten sonra amputasyona ihtiyaç duydu.

Agranülositozun metamizole karşı son derece nadir bir reaksiyon olduğu söyleniyor, ancak García del Campo çok geçmeden raporlarla dolup taştı. Vakaların İngiliz ve İrlanda toplumunun daha duyarlı olduğunu gösterdiğini söyledi. Nisan 2009’da yapılan bir araştırma Marbella’daki Costa del Sol Hastanesi’nde dipiron (metamizolün başka bir adı) içeren 13 agranülositoz vakasını incelemişti; bunların beşi İngilizleri içeriyordu. Şu sonuca vardı: “Dipyrone ile ilişkili agranülositoz, Birleşik Krallık popülasyonunda daha yaygın bir advers reaksiyondur ve kullanımından kaçınılmalıdır. »

ADAF, vakasında, İspanya’daki beş sağlık departmanında yapılan yerel bir çalışmanın “şaşırtıcı bir şekilde” İngiliz nüfusunun metamizole karşı metamizole göre “80 ila 120 kat daha yüksek” duyarlılığa sahip olduğunu bulduğunu iddia eden bölgesel bir sağlık yetkilisinin kanıtlarını sundu. . ispanyol. Bu rapor yayınlanmamıştır ve İngilizlerin veya İrlandalıların ilacın yan etkilerine karşı daha duyarlı olabileceği teorisini destekleyecek kapsamlı, sağlam bir epidemiyolojik kanıt bugüne kadar mevcut değildir.

Nisan 2018’de İspanya’da yaşayan 75 yaşındaki Lorna Vincent, bağırsağındaki küçük bir deliği onarmak için ameliyat olmak üzere Benidorm’da hastaneye kaldırıldı. Brixham, Devon’dan 59 yaşındaki kızı Kim Glasby, ameliyatın başarılı göründüğünü ve kendisine ağrı kesici olarak metamizol verildiğini ancak daha sonra ciddi şekilde hastalandığını söyledi. Glasby şunları söyledi: “Cerrah bana yeterli beyaz kan hücresine sahip olmadığını ve ağrı kesicilere yanıt vermediğini söyledi. Ne yapacaklarını bilmiyorlardı.

Vincent 18 Nisan’da öldü; ailesi onun çoklu organ yetmezliği yaşadığını öğrendi. Glasby, diğer vakaların ışığında, metamizole verilen tepkinin suçlu olduğuna inanıyor ve şimdi annesinin tüm tıbbi kayıtlarını almaya çalışıyor.

Ekim 2018’de, García del Campo’nun kampanyasının başlamasından bir yıldan az bir süre sonra, İspanyol İlaç ve Sağlık Ürünleri Ajansı AEMPS şunları yayınladı: yeni yönergeler metamizol için. Turistler arasında kullanımından kaçınılmasını (“değişen popülasyon” olarak tanımlanır) ve hastaların agranülositoz semptomları konusunda bilgilendirilmesini önermektedir.

García del Campo, yeni kuralların geniş çapta ihlal edildiğini söylüyor. Hastaların riskler konusunda uyarılmadığını ve ilacın reçetesiz alınabileceğini söyledi.

Aslen İngiltere’den olan ve şu anda Cebelitarık’ta yaşayan 41 yaşındaki Carla Cardwell, oğlu Caiden’i Aralık 2019’da İspanya sınırının hemen üzerindeki La Línea kasabasında sezaryenle doğurdu. Kendisine metamizol reçetesi verildi.

Ocak 2020’de o kadar hastalandı ki, Cebelitarık’taki yakındaki bir Acil Servis birimine gitti. “Beyaz kan hücrelerim olmadığı için kanser olduğumu düşündüler” dedi. “Danışmanlar şunu söyledi: ‘Neyin yanlış olduğunu bilmiyoruz. Sizde kanserli birinin kan sonuçları var ama kanser değilsiniz.

Vakasını inceleyen kıdemli bir doktor, yakın zamanda metamizol alıp almadığını sordu. Evet dedi ve kendisine agranülositoz teşhisi konulduğunu söyledi. Kemik iliğini yenilemek için granülosit koloni uyarıcı faktör (G-CSF) enjeksiyonlarına ihtiyacı olduğu söylendi.

Şöyle dedi: “Pankreasım, karaciğerim ve bağırsaklarımın hepsi enfeksiyon kapmıştı. Enjeksiyonların hastaneye uçması gerekiyordu ve en kötü kısmıydı. Acıyı göz çukurlarımda bile hissedebiliyordum. Hayatımı kurtaran danışmana sonsuza kadar minnettar kalacağım. Yaşadığı sıkıntının ardından travma sonrası stres nedeniyle terapi gördü. Tıbbi kayıtları agranülositoz hastası olduğunu ve şüpheli nedenin metamizol olduğunu gösteriyor.

ADAF’ın İspanya Sağlık Bakanlığı ve AEMPS’e karşı açtığı davada, ilacın uygun kontroller yapılmadan hastalara sunulduğu iddia ediliyor. Bu ilacın metamizolün kullanımdan kaldırıldığı ülkelerin vatandaşlarına verilmesinin yasaklanması ve agranülositozla bağlantılı risk faktörlerinin yeni bir analizinin yapılması çağrısında bulunuyor. Ayrıca ilaç bilgi formunun revize edilmesi gerektiği belirtiliyor.

ADAF’ı temsil eden avukat Francisco Almodóvar şunları söyledi: “İngilizlerin hikayelerini anlatan ifadeleri var. Kanıtları klinik kayıtlarla destekleyebiliriz. Bu çok önemli bir halk sağlığı sorunudur.

Nolotil’i üreten şirket Boehringer Ingelheim şunları söyledi: “Nolotil reçeteli bir ilaçtır. İçeriğindeki metamizol, hastalar tarafından yaklaşık 100 yıldır yerleşik ve iyi bilinen bir güvenlik profiliyle kullanılmaktadır.

“Agranülositoz, mevcut reçeteleme bilgilerinde çok nadir görülen bir advers reaksiyon olarak tanımlanmaktadır. Bu onlarca yıldır bilinen bir advers reaksiyondur ve mevcut bilimsel bilgiler metamizolün iyi bilinen güvenlik profilini doğrulamıştır.

“Agranülositozun yan etkisi mevcut ürün bilgilerinde ele alınmaktadır. Mevcut reçeteleme bilgileri, Nolotil kullanımıyla ilişkili riskler hakkındaki mevcut bilgileri yeterince ele almaktadır. İlaçlarımızın yarar-risk profilini ve kullanım güvenliğini iyileştirmemize yardımcı olacak her türlü bilgiyi memnuniyetle karşılıyoruz.

AEMPS şunu geri verdi: Gözlemci Yorum talebine yanıt vermeyen İspanya Sağlık Bakanlığı’na.